Η σεμαγλουτίδη είναι ένα πολυπεπτίδιο που συνταγογραφούν οι γιατροί για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2.Ο FDA έχει εγκρίνει τη χρήση των Ozempic και Rybelsus της Novo Nordisk ως ένεση μία φορά την εβδομάδα ή ως δισκίο, αντίστοιχα.Μια φορά την εβδομάδα ένεση σεμαγλουτίδης με την εμπορική ονομασία Wegovy έχει εγκριθεί πιο πρόσφατα ως θεραπεία απώλειας βάρους.
Νέα έρευνα που παρουσιάστηκε στο φετινό Ευρωπαϊκό Συνέδριο για την Παχυσαρκία (ECO2023, Δουβλίνο, 17-20 Μαΐου) δείχνει ότι το φάρμακο για την παχυσαρκία σεμαγλουτίδη είναι αποτελεσματικό για την απώλεια βάρους σε μια πολυκεντρική, πραγματικού κόσμου μελέτη διάρκειας 1 έτους.Η μελέτη είναι από τον Dr Andres Acosta και τον Dr Wissam Ghusn, Πρόγραμμα Ιατρικής Ακριβείας για την Παχυσαρκία στην Κλινική Mayo, Ρότσεστερ, MN, ΗΠΑ και συνεργάτες.
Η σεμαγλουτίδη, ένας αγωνιστής υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GLP-1) τύπου γλυκαγόνης, είναι το πιο πρόσφατα εγκεκριμένο από τον FDA φάρμακο κατά της παχυσαρκίας.Έχει δείξει σημαντικά αποτελέσματα απώλειας βάρους σε πολλαπλές μακροχρόνιες τυχαιοποιημένες κλινικές δοκιμές και βραχυπρόθεσμες πραγματικές μελέτες.Ωστόσο, λίγα είναι γνωστά για την απώλεια βάρους και τα αποτελέσματα των μεταβολικών παραμέτρων σε ενδιάμεσες πραγματικές μελέτες.Σε αυτή τη μελέτη, οι συγγραφείς αξιολόγησαν τα αποτελέσματα απώλειας βάρους που σχετίζονται με τη σεμαγλουτίδη σε ασθενείς με υπέρβαρους και παχύσαρκους με και χωρίς διαβήτη τύπου 2 (ΣΔ2) σε 1 χρόνο παρακολούθησης.
Πραγματοποίησαν μια αναδρομική, πολυκεντρική συλλογή δεδομένων (Mayo Clinic Hospitals: Minnesota, Arizona και Florida) σχετικά με τη χρήση της σεμαγλουτίδης για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.Περιλάμβαναν ασθενείς με δείκτη μάζας σώματος (ΔΜΣ) ≥27 kg/m2 (υπέρβαροι και όλες οι κατηγορίες υψηλότερου ΔΜΣ) στους οποίους συνταγογραφήθηκαν εβδομαδιαίες υποδόριες ενέσεις σεμαγλουτίδης (δόσεις 0,25, 0,5, 1, 1,7, 2, 2,4 mg, ωστόσο οι περισσότεροι έκαναν η υψηλότερη δόση 2,4 mg).Απέκλεισαν ασθενείς που έπαιρναν άλλα φάρμακα για την παχυσαρκία, εκείνους με ιστορικό χειρουργικής επέμβασης παχυσαρκίας, εκείνους με καρκίνο και όσες ήταν έγκυες.
Το κύριο τελικό σημείο ήταν το συνολικό ποσοστό απώλειας βάρους σώματος (TBWL%) σε 1 έτος.Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιελάμβαναν αναλογία ασθενών που πέτυχαν ≥5%, ≥10%, ≥15% και ≥20% TBWL%, αλλαγή στις μεταβολικές και καρδιαγγειακές παραμέτρους (αρτηριακή πίεση, HbA1c [γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, μέτρο ελέγχου του σακχάρου στο αίμα], γλυκόζη νηστείας και λίπη αίματος), TBWL% των ασθενών με και χωρίς ΣΔ2 και συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τον πρώτο χρόνο θεραπείας.
Στην ανάλυση συμπεριλήφθηκαν συνολικά 305 ασθενείς (73% γυναίκες, μέση ηλικία 49 ετών, 92% λευκοί, μέσος όρος ΔΜΣ 41, 26% με ΣΔ2).Τα βασικά χαρακτηριστικά και οι λεπτομέρειες επίσκεψης διαχείρισης βάρους παρουσιάζονται στον Πίνακα 1 πλήρης περίληψη.Σε ολόκληρη την κοόρτη, το μέσο TBWL% ήταν 13,4% σε 1 έτος (για τους 110 ασθενείς που είχαν δεδομένα βάρους στο 1 έτος).Οι ασθενείς με ΣΔ2 είχαν χαμηλότερο TBWL% 10,1% για τους 45 από τους 110 ασθενείς με δεδομένα σε 1 έτος, σε σύγκριση με εκείνους χωρίς ΣΔ2 16,7% για τους 65 από τους 110 ασθενείς με δεδομένα στο 1 έτος.
Το ποσοστό των ασθενών που έχασαν περισσότερο από το 5% του σωματικού τους βάρους ήταν 82%, περισσότερο από 10% ήταν 65%, περισσότερο από 15% ήταν 41% και περισσότερο από 20% ήταν 21% σε 1 έτος.Η θεραπεία με σεμαγλουτίδη μείωσε επίσης σημαντικά τη συστολική και διαστολική αρτηριακή πίεση κατά 6,8/2,5 mmHg.ολική χοληστερόλη κατά 10,2 mg/dL;LDL 5,1 mg/dL;και τριγλυκερίδια 17,6 mg/dL.Οι μισοί από τους ασθενείς παρουσίασαν ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων (154/305) με τις πιο αναφερόμενες ναυτία (38%) και διάρροια (9%) (Εικόνα 1Δ).Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ως επί το πλείστον ήπιες χωρίς να επηρεάζουν την ποιότητα ζωής αλλά σε 16 περιπτώσεις είχαν ως αποτέλεσμα τη διακοπή της φαρμακευτικής αγωγής.
Οι συγγραφείς συμπεραίνουν: «Η σεμαγλουτίδη συσχετίστηκε με σημαντική απώλεια βάρους και βελτίωση των μεταβολικών παραμέτρων σε 1 έτος σε μια πραγματική μελέτη πολλών τοποθεσιών, αποδεικνύοντας την αποτελεσματικότητά της στη θεραπεία της παχυσαρκίας, σε ασθενείς με και χωρίς ΣΔ2».
Η ομάδα της Mayo ετοιμάζει πολλά άλλα χειρόγραφα σχετικά με τη σεμαγλουτίδη, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων βάρους σε ασθενείς που είχαν υποτροπή βάρους μετά από βαριατρική χειρουργική επέμβαση.αποτελέσματα απώλειας βάρους σε ασθενείς που έπαιρναν άλλα φάρμακα κατά της παχυσαρκίας στο παρελθόν σε σύγκριση με εκείνους που δεν έπαιρναν.
Ώρα δημοσίευσης: Σεπ-20-2023